Fats-Studie

Studienzentrum	University of Washington, Seattle
Studiendauer	32 Monate
Patientenzahl	120 Patienten
mittleres Patientenalter	47 Jahre
mittlerer Cholesterin-Ausgangswert	270 mg/dl
Studiendesign	placebokontrolliert, randomisiert, doppelblind
Medikation	Lovastatin + Colestipol oder Nikotinsäure + Col-estipol oder Placebo
Untersuchungsme-thode hinsichtlich des primären End-punktes	quantitative Koronarangio-graphie
Endpunkt	durchschnittliche Veränderung des Stenosegrades in %; betrachtet wurden die jeweils größten Stenosen bei neun proximalen Segmenten
Angiographie-Zeitpunkte	zu Beginn und nach 2 ½ Jahren

Ergebnisse:

Der durchschnittliche Stenose-grad (in % der jeweils größten Stenose der neun proximalen Segmente) verschlechterte sich unter Placebo um 2,1% zwischen den beiden Untersuchungen. Un-ter Therapie mit Lovastatin und Colestipol verbesserte er sich um 0,7% und unter Nikotinsäure und Colestipol um 0,9% (p für Trend < 0,003).

Bei der Analyse der sekundären Endpunkte zeigte die Placebo-gruppe bei 46% der Patienten ein Fortschreiten und bei 11% eine alleinige Rückbildung der Lä-sionen in mindestens einem der neun proximalen Koronarseg-mente. In der Lovastatin + Col-estipol-Gruppe betrug das Ver-hältnis von alleinigem Fort-schreiten zu Rückbildungen 21% zu 32%. In der Nikotinsäure + Colestipol-Gruppe betrug dieses Verhältnis 25% zu 39% (p< 0,005).

Zusammenfassung:

Bei Männern mit bestehender koronarer Herzerkrankung, die ein hohes Risiko für kardiovas-kuläre Ereignisse aufwiesen, führte die intensive Therapie mit Lipidsenkern seltener zum Fort-schreiten und häufiger zur Rück-bildung der Koronarläsionen. Auch die Inzidenz von kardio-vaskulären Ereignissen verrin-gerte sich.