Die MARS-Studie

Studienzentren	University of Southern California, University of Wisconsin
Studiendauer	2,2 Jahre pro Patient
Patientenzahl	270 Patienten
Patientenalter	37 - 67 Jahre
Gesamt-Cholesterin Ausgangswert	190 - 295 mg/dl
Studiendesign	placebokontrolliert, randomisiert, doppelblind
Medikation	Lovastatin 80 mg/d oder Placebo
Untersuchungs-methode hinsicht-lich des primären Endpunktes	quantitative Koronarangio-graphie
primärer Endpunkt	durchschnittliche Veränderung (pro Patient) des prozentualen Ste-nosedurchmessers gegenüber dem Ausgangswert
sekundärer Endpunkt	mittlerer globaler Veränderungsscore
Angiographie-Zeitpunkte	zu Beginn und nach 2 Jahren

Ergebnisse:

Der mittlere prozentuale Stenose-durchmesser pro Patient erhöhte sich in der Lovastatin-Gruppe um 1,6% ± 6,7% und in der Placebo-Gruppe um 2,2% ± 6,8%. Dieser Unterschied war nicht signifikant. Dagegen zeigte sich bei den stenotischen Läsionen mit einem Ausgangswert von 50% oder mehr ein signifikanter Unter-schied. Hier führte Lovastatin zu einer mittleren Verringerung von 4,1% ± 11,0% und Placebo zu einer Verringerung von 0,9% ± 11,0% (p=0,005). Der mittlere globale Veränderungsscore war unter Lovastatin signifikant nied-riger (entsprechend einer ge-ringeren Progression) als unter Placebo (0,41 ± 1,14 gegenüber 0,88 ± 1,12; p=0,002).

Zusammenfassung:

Bei Betrachtung aller Läsionen hinsichtlich der prozentualen Veränderung des Stenosegrades zeigte die quantitative Koronar-angiographie keinen statistisch signifikanten Unterschied zwi-schen Verum- und Placebogruppe (primärer Endpunkt). Die Angio-gramme wurden auch einer Expertengruppe vorgelegt, die die angiographischen Verände-rungen übereinstimmend mittels Global Change Score (sekun-därer Endpunkt) beurteilte. Nach dieser Beurteilungsmethode führ-te Lovastatin plus Diät zu einer Verlangsamung der Progression und zu einer Zunahme der Regressionshäufigkeit von Lä-sionen der Koronararterien. Die Anzahl der Patienten, die eine Regression zeigten, war unter Lovastatin doppelt so hoch wie unter Placebo.